Qualitätsmanagement ist modernes Prozessmanagement unter Berücksichtigung klar definierter Qualitätsforderungen. Es ist Pflicht und Chance zugleich: Optimal auf die Unternehmenserfordernisse zugeschnittene QM-Systeme bilden auch in Kleinbetrieben die Grundlage für effiziente Wertschöpfung. – Optimierungspotentiale werden erarbeitet und umgesetzt. quatedo unterstützt Sie!

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Medizinprodukte
Erstellung von technischen Dokumentationen für       Medizinprodukte gemäß der gesetzlichen Anforderungen
Nachweis der grundlegenden Anforderungen
EG-Konformitätserklärung
CE-Kennzeichnung
Risikomanagement nach EN ISO 14971, Risikoanalyse
Klinische Bewertung
Klassifizierung von Medizinprodukten technische Produkte


technische Produkte
Bedienungs- / Gebrauchsanleitungen
Verarbeitungsanleitungen
technische Datenblätter
Benutzerhandbücher
Ersatzteillisten
Produktbroschüren
Sicherheitsdatenblätter

Aufbau und Einführung von Qualitätsmanagementsystemen    nach EN ISO 9001; EN ISO 13485
Erstellen von spezifischer QM-Dokumentation   
  (QM- Handbuch, Prozessbeschreibungen, …)
Interne Audits
Begleitung beim Zertifizierungsgang
Erstellen von QM-Routineplänen für die Aufrechterhaltung    von QM-Systemen
Anpassung Ihres Managementsysteme an    geänderte Anforderungen
Mitarbeiterschulung / Moderation von Arbeitsgruppen
Mitwirkung bei der Umsetzung von Produktzertifizierungen
Mitwirkung im Risikomanagement

 
Philosophie
Fakten