qualität   technik   dokumentation

quatedo – Über das Unternehmen

 

Das Unternehmen

Das Unternehmen wurde Mitte 1998 von Herrn Dipl.-Ing. Stefan Hüffer DGQ gegründet und befasste sich zunächst mit der Leistungserbringung in den Bereichen Technische Dokumentation und Projektmanagement.

 

Im Dezember 1998 erfolgte die Ausweitung des Leistungsprofils. Seitdem bietet quatedo die freiberufliche Beratung und Unterstützung im Bereich Qualitätsmanagement nach ISO 9001 inklusive der Zusatzanforderungen gemäß der ISO 46000er-Reihe (heute ISO 13485) an. quatedo ist mittlerweile seit etlichen Jahren am Markt etabliert. Die Leistungserbringung fokussiert auf die Beratung und Unterstützung im Qualitätsmanagement, in der technischen Dokumentation und im Bereich Regulatory Affairs.

Hierzu gehört insbesondere der Wissenstransfer an die Mitarbeiter und deren Training. So hat quatedo im Verlauf der Zeit verschiedene Beratungen und Unterstützungen erfolgreich umgesetzt. Kleine und mittlere Unternehmen werden bei der Planung, der Zertifizierung und der Pflege und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen begleitet. Dies auch in gesetzlich geregelten Bereichen, wie dem Bereich der Medizinprodukte.

 

Nicht selten mündet die zunächst oft projektbezogene Tätigkeit in eine dauerhafte und erfolgreiche Beratung und effiziente Unterstützung des Kunden.


Zusammenarbeit

Der Erstkontakt erfolgt in der Regel per Telefon oder Mail. Dabei wird geklärt, ob quatedo grundsätzlich helfen kann. Ist dies der Fall steht dem kostenlosen persönlichen Gespräch nichts im Wege. In diesem Erstgespräch geht es um die individualisierte Bedarfsanalyse.

Diese ist die Basis für die maßgeschneiderte Lösung und für die Rahmenbedingungen der Zusammenarbeit.


 

Qualifikation und Kompetenz

Schaffen Sie sich einen Überblick über meine Qualifikation und Kompetenz:

  • Ausbildung im Zahntechniker-Handwerk
  • Fachoberschule Klasse 12 / Metalltechnik
  • Studium Maschinenbau (Schwerpunkt Fertigungstechnik)
  • REFA-Sachbearbeiter für Arbeitsstudien
  • Objektleiter im Ingenieurbüro für Gefahrenmeldetechnik und Nachrichtentechnik
  • Entwicklungsingenieur im Bereich Dentalgeräte und Dentalerzeugnisse, Serviceleitung, Fertigungsleitung Dentale Werkstoffe, Technische Dokumentation bei der KRUPP Medizintechnik GmbH
  • Berufsbegleitendes Fernstudium "Technischer Autor" an der Axel Andersson Akademie, Hamburg
  • Technischer Leiter eines mittelständischen Unternehmens der Dentalindustrie
  • Seit 1998 selbstständig. Tätigkeiten in den Bereichen Technische Dokumenation, Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs für verschiedene Unternehmen
  • Seit 2007 DGQ Auditor Qualität / EOQ Quality Auditor
  • Seit 2014 Manager Regulatory Affairs for Medical Devices (Universität Lübeck)
  • Seit Juni 2022 externer QMB eines Medizinprodukte-Herstellers
  • Seit Juni 2022 Verantwortliche Person für die Erfüllung der Regulierungsvorschriften nach MDR für einen Medizinprodukte-Hersteller
  • Beratung und Hands-On-Support zur Umsetzung der MDR für kleine bis mittlere Medizinprodukte-Unternehmen


Zu den Zertifikaten